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鹽酸尼卡地平注射液

  • 英文名稱:

    Nicardipine Hydrochioride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20066367

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5ml:5mg (以C26H29N3O6·HCL計)

  • 生產(chǎn)地址:

    福建省泉州市洛江區(qū)萬安科技園區(qū)

  • 批準日期:

    2014-09-15

  • 藥品本位碼:

    86904801000453

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦和哺乳期婦女只有在判斷認為有益性高于危險性時才可使用。最好避免對哺乳期婦女給藥,不得已給藥時要讓其避免哺乳。動物實驗表明,本藥會分布到乳汁中。

    【兒童用藥】

    對小兒用藥的安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與下列藥物合用時應(yīng)慎重。
    1.與降壓藥﹑β-阻滯劑﹑芬太尼合用時有藥理學(xué)相加作用有時會出現(xiàn)血壓降低。
    2.西咪替丁可抑制肝臟的藥物代謝酶P450,使血中鈣拮抗劑的濃度升高增加本藥的作用。
    3.有時會增強地高辛的作用,主要是腎臟的清除能力減少,使血中地高辛的濃度升高。必要時減少地高辛的用量。
    4.因為本藥的蛋白結(jié)合率比較高,由于競爭性地結(jié)合血漿蛋白,使游離型的苯妥英鈉增加,苯妥英鈉又可誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑的代謝,必要時減少苯妥英鈉的用量或增加本藥的用量。
    5.利福平誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶,促進鈣拮抗劑的代謝,有時會削弱本藥的作用,必要時增加本藥的用量。
    6.環(huán)孢菌素競爭性地抑制肝臟的藥物代謝酶P450,使血中環(huán)孢菌素或本藥的濃度升高,必要時減少環(huán)孢菌素及本藥的用量。

    【藥物過量】

    用量過多引起明顯低血壓時,應(yīng)終止給藥。如需迅速恢復(fù)血壓,應(yīng)給予升壓藥(正腎上腺素)。

    【藥物毒理】

    本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內(nèi),從而擴張血管,使血壓下降。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    據(jù)資料報道,健康男性成年人,按0.01~0.02mg/kg鹽酸尼卡地平靜脈給予后,消除半衰期為50~68分鐘。尿內(nèi)主要代謝物為M-11結(jié)合物。本品的血漿蛋白結(jié)合率約90%左右。

  • 1.手術(shù)時異常高血壓的緊急處理。
    2.高血壓急癥。

  • 1.申請獲得通過時和上市后進行了統(tǒng)計調(diào)查,在總計6,339例中,懷疑與本藥有關(guān)的不良反應(yīng)(包括臨床實驗室檢查異常)是140例(2.2%).手術(shù)時血壓異常升高的急救處置.不良反應(yīng)在6,092例中出現(xiàn)了109例(1.8%),其中主要的是心動過速36例(0.6%).高血壓急癥.申請通過時的不良反應(yīng)在59例中出現(xiàn)了10例(16.9%),其中主要的是顏面潮紅3例(5.1%).不良反應(yīng)表現(xiàn)為.
    2.有臨床意義的不良反應(yīng).
    (1)麻痹性腸梗阻:因為有時出現(xiàn)麻痹性腸梗阻,所以在發(fā)現(xiàn)異常時要停止給藥,進行適當(dāng)?shù)奶幹?
    (2)低氧血癥:因為有時會出現(xiàn)低氧血癥,所以在發(fā)現(xiàn)異常時要停止給藥,進行適當(dāng)?shù)奶幹?
    (3)肺水腫﹑呼吸困難:因為急性心功能不全的患者有時會出現(xiàn)肺水腫﹑呼吸困難等癥狀,所以在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時要停止給藥,進行適當(dāng)?shù)奶幹?
    (4)心絞痛(外國的病例):在國外有報告指出,使用本注射液治療后,有不到1%的冠狀動脈疾病患者出現(xiàn)心絞痛或心絞痛加重.在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時要停止給藥,進行適當(dāng)?shù)奶幹?
    3.其他不良作用.有0.1%~5%以下的患者出現(xiàn)以下癥狀.
    (1)循環(huán)系統(tǒng):心動過速﹑心悸﹑顏面潮紅﹑全身疲倦感﹑心電圖變化急性心功能不全時,出現(xiàn)血壓降低﹑肺動脈壓升高﹑心指數(shù)降低﹑室性早搏﹑紫紺﹑動脈血氧分壓降低.
    (2)肝臟:肝功能障礙(GOT﹑GPT等升高).
    (3)腎臟:尿素氮﹑肌酐升高.
    (4)消化系統(tǒng):惡心﹑嘔吐﹑反胃.
    (5)其他:頭痛﹑體溫升高﹑尿量減少﹑血中總膽固醇降低﹑寒顫﹑后背痛﹑血清鉀升高.另外還有頻率不明的患者出現(xiàn)靜脈炎.

  • 手術(shù)時異常高血,高血壓急癥,高血壓,高血壓急癥

  • 1.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
    2.腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
    3.急性心功能不全,有重度主動脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄﹑肥厚型梗阻性心肌病﹑低血壓(收縮壓低于90mmHg)﹑心源性休克的患者[有使心輸出量和血壓進一步降低的可能性]。
    4.急性心功能不全,發(fā)病后狀態(tài)尚不穩(wěn)定的重度急性心肌梗死的患者[對于有大范圍的﹑3支動脈血管病變引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者,有時會引發(fā)劇烈的血液動力學(xué)變化,有使病情進一步惡化的可能性]。
    5.對本藥過敏者。

  • 1.高血壓急癥患者給予此藥將血壓降至目的血壓后,尚需繼續(xù)治療且可口服時,應(yīng)改為同名口服制劑.
    2.長期給予本藥時,注射部位有時可出現(xiàn)疼痛﹑發(fā)紅等,請改變注射部位.。.藥品的作用會有個體差異,所以請密切地注意血壓和心率的變化.
    3.肝功能障礙的患者和主動脈瓣狹窄的患者,需慎重給藥.

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